药品带量采购逐渐走向常态化 行业格局加速改变
在扩品种带量采购中,已有一些地方试图将未过评的药品也纳入其中,这引来一定的争议。在带量采购影响下,仿制药盈利能力下降。根据带量采购进度,未来品种范围将逐步扩大。
药品带量采购逐渐走向常态化
除了国家层面的带量采购正在推进外,地方也在摸索一些新方案。包括湖南、青海、河北、福建、武汉等在内的省市都出台了相关的地方版带量采购方案,目的是扩大药品集中带量采购范围,以此降低群众药费负担。然而,在扩品种带量采购中,已有一些地方试图将未过评的药品也纳入其中,这引来一定的争议。
2020年1月14日,福建医保局官网挂出了一则关于公开征求《福建省药品集中采购文件(征求意见稿)》意见的通知。该征求意见稿表示,巩固福建省全面落实跟进国家药品集中采购和使用试点成效,进一步完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制,开展省级药品集中带量采购,邀请符合要求的企业前来申报。
其中,备受市场关注的是采购品种范围。据上述征求意见稿显示,在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品中,通过专家遴选形式确定了14个采购品种,这涵盖了艾司奥美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林等药品,这些药品多以注射剂为主,采购周期自正式执行集中带量采购起为期1年。
在地方版的扩品种带量采购探索中,福建并非是唯一一个提出要将未过评药品纳入采购的省份。在此之前,如2019年11月份,江西省人民政府就下发过关于江西省药品带量采购和使用工作实施方案的通知,宣布要从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品,组织实施带量采购。
再如在2019年12月11日,河北省医用药品器械集中采购中心对15种高血压糖尿病门诊药品进行了集中采购,结果显示13种药品进入拟中选名单,其中有部分品种由未过一致性评价的药企中选。
行业格局加速改变
带量采购打破旧的利益格局,大幅节省医保资金。“4+7”带量采购可节约59.88亿元药品支出,比例高达76%。联盟地区的25个品种降价后的合计市场规模为不高于92亿元,而降价之前的市场规模为371亿元,节省278亿元。
第二轮带量采购的启动也关系着行业上市公司股价。截至2019年12月30日,A股生物医药板块128家上市公司股价出现下跌。
不过,对于资本市场的表现,一位医药行业投资人士向记者表示,市场对此次带量采购早有预期。2019年8月份以来,华东医药股价持续调整。据了解,此次入围带量采购的阿卡波糖片目前为华东医药销售收入最大的化药制剂产品。华东医药披露的信息显示,根据IQVIA(艾昆纬,原名艾美仕IMS)数据库显示:2018年阿卡波糖制剂产品全球销售额为6.47亿美元,其中中国市场销售额为5.49亿美元;根据米内网中国公立医疗机构终端销售数据显示:2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元人民币。2018年中国阿卡波糖产品市场份额中,德国拜耳公司占57.26%,中美华东占33.67%。
在此之前,阿卡波糖片进入带量采购已经成为市场关注的焦点。针对投资者的提问,华东医药表示,阿卡波糖是公司的一个战略核心品种,对公司很重要,但不是公司产品的全部。目前竞争格局对公司较为有利,除了发酵工艺的技术壁垒,阿卡波糖的原料生产能力和成本也是公司的竞争优势。市场对阿卡纳入集采后的影响有些过度担心,公司做好了各方面的准备积极应对国家集采。
随着国家集采政策的推进,公司会对现有相关营销及商务服务人员做内部分流。目前公司在基层市场的覆盖率还没有达到目标,公司计划要在全国县级医院达到70%以上的覆盖。此外,公司在糖尿病管线储备有20多个品种,还有三个创新药以及肿瘤、心血管、超抗等领域的品种从明后年开始会陆续申报上市,后续仍需要增加营销人员做创新药的市场推广及药学服务人员开展相应的客户服务工作。
一位业内人士向记者介绍,随着带量采购的持续推进,药企的医药代表也将面临调整,将会有越来越多的药品生产企业调整营销团队。
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